基本原理，通過(guò)制備針對(duì)特定抗原表位的特異性抗體，在體外與病毒結(jié)構(gòu)蛋白結(jié)合形成免疫復(fù)合物，從而對(duì)標(biāo)本中的病毒進(jìn)行檢測(cè)。

　　冠狀病毒的結(jié)構(gòu)蛋白包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白;其中在誘導(dǎo)宿主免疫應(yīng)答與發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮重要作用的結(jié)構(gòu)蛋白常被用于抗原檢測(cè)的目標(biāo)蛋白，如N蛋白。

　　抗原檢測(cè)試劑盒針對(duì)的是病原體自身的檢測(cè)，能夠在發(fā)病早期檢測(cè)出人體內(nèi)是否含病毒，從而提供病毒感染的直接證據(jù)。

　　抗原檢測(cè)試劑的適用樣本類型一般為感染部位樣本，例如口咽拭子、鼻咽拭子。

　　抗原檢測(cè)試劑盒使用常見(jiàn)疑問(wèn)：

　　1.抗原檢測(cè)可否代替核酸檢測(cè)？

　　答：這是不可取的。因?yàn)榉椒▽W(xué)和自身原理限制，抗原檢測(cè)靈敏度低，已批準(zhǔn)的抗原檢測(cè)試劑盒對(duì)預(yù)期用途有嚴(yán)格的限制:一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測(cè)?？乖瓩z測(cè)不能單獨(dú)用于病毒感染的診斷，應(yīng)結(jié)合核酸檢測(cè)、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。

　　2.抗原檢測(cè)試劑盒可否自己進(jìn)行檢測(cè)？

　　答：不能。抗原檢測(cè)試劑盒雖然操作簡(jiǎn)單，但僅供專業(yè)實(shí)驗(yàn)室由專業(yè)人員使用，而且不用于一般人群的篩查。抗原檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果可以用于對(duì)疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理，但陽(yáng)性結(jié)果僅表明樣本中存在病毒抗原，不能作為病毒感染的確診依據(jù)。陰性結(jié)果不能排除病毒感染，也不得單獨(dú)作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)。

　　檢測(cè)樣本及試劑應(yīng)視為傳染物質(zhì)，試驗(yàn)操作應(yīng)符合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南的要求，做好生物安全工作。